歐洲藥典(European Pharmacopoeia)簡稱EP是歐盟藥品質量和可靠性的保證,EDQM實驗室按EP理論規定方法選擇和檢查標準品批號及其製備,其報告由歐洲藥典委員會(hui) 批準。
EDQM標準物質是經過專(zhuan) 門篩選的,並由歐洲藥典委員會(hui) 對檢驗後的標準物質進行確認。根據標準物質的用途(如鑒別,純度檢驗,含量測定),可能會(hui) 作為(wei) 國際協作研究的項目。根據ISO導則34基本原則建立與(yu) 分發標準物質。這些標準物質可在鑒別試驗,有關(guan) 物質檢查,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用於(yu) 儀(yi) 器的校正。EDQM被規定為(wei) WHO抗生素國際標準品的協作標定中心。
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歐洲藥典的標準品隨貨可提供資料包括:安全數據表(SDS);原產(chan) 證明(Origin of Goods);需注意,歐洲藥典標準品由於(yu) 已通過歐洲藥品委員會(hui) 的認證,故標準品不隨帶證書(shu) (《歐洲藥典關(guan) 於(yu) 標準品證書(shu) 的聲明》);EP的標準品證書(shu) 沒有圖譜,但是峰鑒別對照品具有圖譜並標出個(ge) ufc雷竞技峰的位置。
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