1、USP標準品分定量用(quantitiveuses)、定性用(qualitativeuses)及方法特殊用途(method-specificuses)
2、除上述的標準品外,USP還提供可信純度物質(AuthenticSubstance)
3、標準品標簽上沒有規定純度,按 100.0% 計算
4、標準品的USP網站上有提供該批標準品的安全說明書(shu) 及典型色譜圖(部分),但不提供IR標準圖譜
5、USP標準品的運輸通常不采用放冰或冷藏條件,盡管標簽上規定(需要冷藏),運輸條件是基於(yu) 個(ge) 別USP標準品相應運輸時間的穩定性信息確定的。如果有科學的證據顯示,USP標準品需要放冰或幹冰,USP會(hui) 考慮這麽(me) 做。這些品種,標準品的產(chan) 品描述中會(hui) 申明,該品種需要冷鏈運輸。所以,即使收到是常溫的,也是可以使用的。
6、USP有沒有規定,是否可以使用二級標準品?
USP標準品是基準標準品,除了某些生物類標準品。USP不會(hui) 用本身的基準標準品開發二級標準品,USP也不會(hui) 提供關(guan) 於(yu) 二級標準品的標定和使用的指導。關(guan) 於(yu) 基準標準品及二級標準品的合規性與(yu) 不合規的問題,請像該產(chan) 品出售市場的監管方谘詢。
7、USP標準品使用As is,Dry Before Use,Determine Water content Titrimetrically at time of use,分別是什麽(me) 意思?
Asis:不用進行任何處理,可以直接使用;
Dry Before Use:使用前幹燥,幹燥不可用原包裝直接幹燥,應將標準品轉移至合適的幹燥容器中幹燥;
DetermineWater content Titrimetrically at time of use:使用前測定水分含量:一般稱取50mg標準品,用2~5倍的試劑稀釋測定
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