英國國家生物製品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)。英國國家生物製品檢定所是WHO的一個(ge) 國際標準品供應中心實驗室,它的核心工作是製備、保存和分發WHO用於(yu) 檢測全球生物製品質量的標準品。NIBSC製備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和生產(chan) 。
>>>> NIBSC為(wei) 眾(zhong) 多組織提供科學建議和專(zhuan) 業(ye) 知識方麵發揮著關(guan) 鍵作用,主要包括:
生物醫藥製造商、國家監管機構、英國政府和歐洲機構、世界衛生組織和聯合國機構等。
>>>> NIBSC提供生物醫學研究領域大量的國際標準物質,參照品以及試劑。其主要產(chan) 品如下:
NIBSC在準備,評估和分發國際生物標準和其他生物參考材料方麵發揮著重要的國際作用,為(wei) 世界衛生組織(WHO)提供了90%以上的這些材料。
生物標準物質包括大量的細胞因子/生長因子、內(nei) 毒素、免疫球蛋白與(yu) 免疫血清、蛋白激素及內(nei) 分泌因子和大量的診斷試劑以及疫苗等。
除了WHO標準外,NIBSC還擁有2,000多種由艾滋病試劑中心(CFAR)管理的試劑。CJD資源中心提供用於(yu) 研究和開發Creutzfeldt-Jakob病(CJD)診斷測試的特征材料。
NIBSC的流感資源中心在流感疫苗的生產(chan) 與(yu) 標準化中起到重大作用,流感疫苗的研發與(yu) 生產(chan) 的關(guan) 鍵問題在於(yu) 流感病毒存在著比較高的突變率,用於(yu) 流感疫苗研發和生產(chan) 的病毒株需要每隔一段時間進行更新,在WHO推薦禦用疫苗生產(chan) 和研發流感毒株選擇上起到了關(guan) 鍵作用。NIBSC為(wei) 客戶提供大量的最新候選流感疫苗、病毒等相關(guan) 產(chan) 品。
生物藥品是非常複雜的產(chan) 品,正因為(wei) 如此,大多數生物藥品在投入使用前都會(hui) 經過獨立測試。在英國和歐盟,生物產(chan) 品在投入使用前會(hui) 先提交到歐盟的其中一個(ge) OMCL機構進行測試。確保疫苗的安全性尤其重要,因為(wei) 它們(men) 將在全國範圍內(nei) 的免疫活動中用於(yu) 大量健康的個(ge) 人。通過研究院的測試和評估工作,NIBSC的科學家們(men) 幫助其確保了生物產(chan) 品的安全性和有效性,同時也幫助縮短了將新產(chan) 品投入到臨(lin) 床使用的時間。新產(chan) 品,如最新一代複合疫苗,需要采取新穎的方法加以控製。作為(wei) 基因革命帶來的影響之一,生物產(chan) 品在數量和複雜程度上的潛在大幅增長也需要有更為(wei) 有效的控製戰略方案。
NIBSC提供大量病毒研究用的質控血清以及UKSCB的多種人/鼠幹細胞株。
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