日本藥品和醫療器械監管科學學會(hui) （PMRJ）已被厚生勞動大臣（MHLW）注冊(ce) 為(wei) 根據省令（條例）製作日本藥典JP標準品的生產(chan) 商，因此，PMRJ生產(chan) 和分發用於(yu) 測試藥品質量的參考標準。

PMRJ 還被厚生勞動省注冊(ce) 為(wei) 生產(chan) 省令 TLC 參考標準*1和日本食品添加劑規範和標準*2參考標準的煤焦油色素的組織，因此 PMRJ 生產(chan) 和分銷這些參考標準也是如此。PMRJ生產(chan) 和分發的參考標準用於(yu) 日本藥典JP標準品和其他藥典中的測試，並通過提供保證這些測試的可靠性和客觀性的基礎，這些參考標準有助於(yu) 確保和提高藥品和其他產(chan) 品的質量。PMRJ的藥品標準品中心負責根據厚生勞動省的指導製作和分發標準品。

在參考標準的建立中，獲得質量適合參考標準的原材料是至關(guan) 重要的。PMRJ收到的原材料經過PMRJ和外部檢測機構的質量檢測，並作為(wei) 參考標準侯選者進行評估。

作為(wei) 藥品和醫療器械管理局（PMDA）日本藥典專(zhuan) 家委員會(hui) 的準成員， PMRJ 參與(yu) 有關(guan) 確保參考標準的質量和正確使用的討論，並積極參與(yu) 新類別的建立、生產(chan) 和分銷的參考標準。PMRJ 還通過與(yu) 歐洲和美國製造參考標準的組織進行互動以及參加國際研討會(hui) 和其他此類活動來努力了解國際趨勢，並一直在努力提高其技術水平並加強其係統。獲得 ISO/IEC 17025 實驗室認可和參加能力驗證等措施。

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