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日本藥典更新周期和特點比較
  • 更新日期：2023-02-25      瀏覽次數：2294

      • 發行曆史和最新版本

      日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia，JP)由日本藥局方編集委員會(hui) 編篡，由厚生省頒布執行。日本藥典會(hui) 在每5年更新一次，中間還會(hui) 對版本進行修改，同時還會(hui) 發行2個(ge) 增補版。現在的最新版本為(wei) JP18(包括Supplement I)。各個(ge) 曆史版本如下表。

      圖表  日本藥典更新情況

      日本藥典的特點

      日本藥典分兩(liang) 部出版，第一部收載原料藥及其基礎製劑，第二部主要收載生藥，家庭藥製劑和製劑原料。


      結論

      不同國家的藥典更新周期不同，同時在內(nei) 容和結構上也有各自的特點。每個(ge) 藥典更新周期不同，但是大都會(hui) 通過增補本對內(nei) 容進行更新和完善，適應藥品生產(chan) 和檢驗的需求。通過對不同國家藥典的比較，在藥品研發過程中進行多方位的參考，可為(wei) 我國企業(ye) 的藥品研發提供了很好的思路。通過鼓勵企業(ye) 或者藥品檢驗機構參與(yu) 地區性或者國際性的藥典標準起草，也將有利於(yu) 增強我國標準的國際話語權。