◆為(wei) 什麽(me) 要用標準物質?
定期檢查儀(yi) 器的性能非常重要,這樣可以確保運行參數在可接受範圍內(nei) 。景源實驗 提供的經認證標準物質,均來源於(yu) 國家計量研究所(NMI),例如國家標準與(yu) 技術研究所(NIST)等。將標準物質用於(yu) 儀(yi) 器性能的常規測試後,可以由此建立包含特定儀(yi) 器操作參數的質控數據庫。數據庫的建立有如下目的:
* 向檢驗或監管機構證明儀(yi) 器性能符合要求
* 發現儀(yi) 器故障
* 為(wei) 售後維修人員提供數據,幫助其判斷故障原因進而加快儀(yi) 器修理進度
* 編製過程控製量表
每一台光譜儀(yi) 基於(yu) 光學係統的設計和幾何構造,其操作特性不盡相同。標準物質可以幫助操作人員更高效的使用儀(yi) 器。
◆應該使用標準認可/ NIST可追溯的標準物質嗎?是,這樣才能符合美國藥典USP <857>
美國藥典USP章節<857>表述為(wei) :“ 有證標準物質(CRM)應來自於(yu) 認可組織,包含獨立驗證可追溯的測量值及相應的計算不確定度。"
事實上,景源實驗的標準物質產(chan) 品中所有的有證標準物質均為(wei) NIST可追溯。製備標準物質的原料,或購自NIST,或通過了NIST標準物質的對比測試。用於(yu) 證書(shu) 上的認證值與(yu) 不確定度測試的儀(yi) 器均通過了NIST基本標準組或SRM標準物質的驗證。
景源實驗出具的分析和可追溯性證書(shu) 為(wei) 證明標準物質的NIST可追溯性的最重要的文件。該證書(shu) 包含詳細的分析方法與(yu) 認證結果。可以將其中認證結果作為(wei) 您認證流程的基礎數據。
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