許多實驗室都製定了自己的參考標準 - 付出了很多努力,總是帶來錯誤風險。根據ISO指南34和ISO 17025質量標準生產(chan) 的標準物質始終能夠保證高級別的色譜安全性和可靠性。
參考物質作為(wei) 色譜參考是不可少的,以確保樣品成分的正確識別和分析數據的準確性。在確保測量結果的準確性和可靠性時,為(wei) 分析帶來信心,錯誤的閱讀可能會(hui) 導致(有時是嚴(yan) 重的)錯誤的決(jue) 策,這不僅(jin) 會(hui) 帶來可觀的額外工作量,還可能意味著失去信心和經濟損失。
大量的工作與(yu) 錯誤的風險
參考標準解決(jue) 方案仍主要由研究實驗室自行生產(chan) ,但製造本身就意味著大量的工作。開始是所有原材料的采購和正確存儲(chu) 。嚴(yan) 格地說,進口檢驗必須在這裏進行,檢查原材料的特性和純度。但是,經驗表明,許多實驗室依賴製造商的信息,因此從(cong) 一開始就有可能在其係統中引入不確定性。儲(chu) 存的化學品必須經常監測並檢查其穩定性; 如果物質不能按要求的最小量訂購,則可能需要處理劇毒物質。
最重要的是,多組分標準溶液的生產(chan) 在實踐中準備了相當多的額外支出,並且還增加了錯誤風險。為(wei) 了確定最佳的儲(chu) 存條件,必須研究各溶劑中各組分的相容性和彼此之間的相容性。物質在混合物中的代謝通常難以預測,因此必須用經驗值來費力和長時間地確定。最後,標準解決(jue) 方案的每次重複應用都需要與(yu) 之前的比較測量。
就所使用的參考材料的質量而言,考試實驗室正在提出更多的要求。這特別適用於(yu) ISO 17025認可的實驗室。滿足這些要求變得越來越複雜和耗時。
ISO標準創造信任
作為(wei) 校準,驗證和質量控製的一部分,ISO 17025包含對使用參考材料的測試實驗室的能力要求。在ISO 17025的更新版本中,計量可追溯性正在發揮越來越重要的作用。測量的溯源性是其準確性和正確的判斷測量不確定度的一個(ge) 重要先決(jue) 條件。為(wei) 了確保在任何地方和任何時間的可比性,必須有一個(ge) 通用的計量參考這正是定義(yi) 了什麽(me) 是正確的。它要求追溯到一個(ge) 由標準化機構或具有認可能力的製造商提供的定義(yi) 參考。在德國,認證參考材料的開發是柏林聯邦材料研究和測試研究所(BAM)的一項任務; 在美國,認證參考材料由美國國家標準與(yu) 技術研究院(NIST)開發和提供。
購買(mai) 商業(ye) 製造商提供的認證參考標準解決(jue) 方案也是可能的。為(wei) 了建立對使用參考標準的信任,國際標準化組織在20世紀90年代製定了ISO指南34,該指南通過眾(zhong) 多指導原則對參考標準的製定進行規範,並接受嚴(yan) 格的測試。作為(wei) 定期認證的一部分,參考標準製造商必須向當局證明其符合全球質量標準。在德國,認證由德國認證機構(DAkkS)授予。在美國,認證中心是美國實驗室認可協會(hui) (A2LA)。
ISO標準最終確保了所需的可追溯性,並賦予實驗室對製造商能力的必要信心。根據ISO指南34和ISO 17025質量標準製造的參考標準被稱為(wei) ISO指南下的認證參考標準。
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