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美國藥典USP標準品的技術數據USP證書、SDS等等
  • 更新日期:2023-04-27      瀏覽次數:1395
    • 1. USP會(hui) 簽發標準品的分析報告(COA)嗎?

      USP不提供COAs,USP確實會(hui) 為(wei) USP標準品(RS)提供USP證書(shu) ,USP證書(shu) 不能完quan描述評估過程中所獲得的測試結果。相反,它們(men) 被發布是為(wei) 了向客戶提供諸如USP RS標簽文本的拷貝、分子信息、典型色譜圖(有些情況)以及可能不包含在RS標簽上的附加使用/處理信息。


      2. 在哪裏可以找到USP標準品的證書(shu) ?

      如果當前和之前批次的USP證書(shu) 可用,可以通過點擊USP在線商店中的產(chan) 品描述在網站上查看,也可以通過在USP標準品目錄中單擊產(chan) 品的目錄號來訪問在線商店中的這個(ge) 產(chan) 品頁麵。如果沒有用於(yu) 查看特定批號的USP證書(shu) 的鏈接,那麽(me) 該批次就不能使用USP證書(shu) 。


      3. 在哪裏可以找到USP標準品的安全數據表(SDS)?

      SDSs可在USP標準品可以通過點擊USP在線商店的產(chan) 品描述來查看,也可以通過點擊USP標準品目錄中產(chan) 品的目錄號來訪問在線商店中該產(chan) 品的頁麵。


      4. 安全數據表(SDSs)有不同的格式和語言嗎?

      SDSs沒有其他格式和語言版本。 如果不同,進口商有責任以所需格式提供SDSs。


      5. USP網站上最新版本的安全數據表(SDS)可用嗎?

      USP網站上發布的SDS是最近更新的版本,美國職業(ye) 安全和健康管理(OSHA)標準對其規定了特定的時間框架,超過這個(ge) 時間框架SDS信息將被認為(wei) 是不可接受的。


      6. 為(wei) 什麽(me) 特定的USP標準品的安全數據表(SDS)不符合2012年5月25日生效的美國職業(ye) 安全和健康管理(OSHA)標準(HazCom2012)要求?

      OSHA公布了HazCom2012的要求,使美國SDS符合全球化學品統一分類和標簽製度(GHS),這些要求僅(jin) 適用於(yu) HAZCOM2012定義(yi) 的危險材料。USP修訂了所有適用的SDSs,以符合這些新的OSHA法規。實施的截止日期是2015年6月1日。


      7. USP實驗室可以獲得USP標準品的安全數據表(SDS)的信息嗎?

      作為(wei) 安全評估或SDS的基礎,美國職業(ye) 安全與(yu) 健康管理局(OSHA)並不要求測試。USP會(hui) 依據發布的或供應商的數據滿足OSHA的法規要求,SDS不應該被用作COAs。USP標準品僅(jin) 適用於(yu) USP藥典相關(guan) 的應用,超出這些應用的任何用途都是用戶的責任,USP標準品不能用於(yu) 人和動物。


      8. USP是否提供USP標準品的色譜圖和紅外光譜圖?

      USP標準品具有典型色譜圖的數量很有限。如果提供,典型的色譜圖會(hui) 包含在USP證書(shu) 中,色譜圖中未包括的一些細節是保密的,不可用。IR光譜圖不適用於(yu) 任何USP標準品。


      9. 在哪裏可以找到USP標準品的具體(ti) 測試結果?

      如果有具體(ti) 測試結果的話,官fang使用的USP標準品所需的所有信息均在USP藥典各論或通則、USP標準品的標簽以及USP證書(shu) 中提供。由於(yu) 法律和科學的原因,不包括在這些來源中的測試結果和數據不能提供。