1. 在哪裏可以找到USP標準品的純度/效價(jia) ？

在大多數情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書(shu) 上沒有提供，並且該標準品在USP藥典中是用於(yu) 定量的，則純度按100.0%的計。這隻適用於(yu) USP藥典中用作定量使用而開發的標準品，不適用於(yu) 僅(jin) 為(wei) 定性使用而開發的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數定量USP標準品的純度值。

2. USP標準的賦值是如何計算的？

USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜ufc雷竞技和離子含量。由於(yu) 法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅(jin) 用於(yu) 驗證目的。

USP使用質量平衡法，因為(wei) 和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為(wei) 需要評價(jia) 批次的整體(ti) 可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義(yi) 活性單位的標準品。在藥典中用於(yu) 定性使用的標準品並未被賦值。

3. 為(wei) 什麽(me) 賦值的基礎（例如幹燥、無水）從(cong) 一個(ge) 變化到另一個(ge) ？

所賦的值（包括其基礎）是用於(yu) 特定於(yu) 批次的，從(cong) 一個(ge) 批次更改為(wei) 另一個(ge) 批次時所賦的值可能會(hui) 變化。 為(wei) 方便我們(men) 的客戶，USP標準品的標簽盡可能“以本品計"（as is basis）。 隻要有效數據表明揮發物含量隨時間不變，USP會(hui) 優(you) 先選用“以本品計"的計算方式。在USP中，“as is"與(yu) “as is basis""。

4. USP單位如何轉換為(wei) 國際單位？

有關(guan) 特定化合物的純度，效價(jia) 等所使用的測量單位的可用信息，請參閱USP關(guan) 於(yu) 特定材料的藥典各論。 USP單位的轉換因子可能無法獲得，因為(wei) USP不會(hui) 定期使用國際單位。 如果換算關(guan) 係未包含在USP藥典各論中，則無法從(cong) USP獲得。