1. USP標準品的存儲(chu) 條件是什麽(me) ？

未打開的USP標準品的存儲(chu) 條件通常可以在容器標簽上找到，在安全數據表（SDSs）中不再提供存儲(chu) 條件。相反，SDS將被引用到USP標準品標簽上。存儲(chu) 條件是特定的，並且可能從(cong) 一個(ge) 變化到另一個(ge) 。如果在USP標準品標簽上沒有提供具體(ti) 的指示或限製，則儲(chu) 存條件應包括室溫儲(chu) 存和防止潮濕、光線、冰凍和過熱。有關(guan) 存儲(chu) 和處理術語的定義(yi) ，請參閱USP-NF中的通則<659>包裝和存儲(chu) 要求。

2. USP標準品可以在打開後儲(chu) 存以備將來使用嗎？

USP通常會(hui) 提供充足的物質以供多次使用，開封後，容器內(nei) 剩餘(yu) 的任何未使用產(chan) 品均應根據實驗室規程小心地儲(chu) 存，會(hui) 有許多因素都超出了USP的控製範圍。因此，USP不保證已開封標準品的持續適用性，對於(yu) 已開封標準品是否可用由用戶自己判斷決(jue) 定。

3. 為(wei) 什麽(me) USP標準品的存儲(chu) 條件與(yu) USP各論中提供的存儲(chu) 條件不同？

USP標準品的存儲(chu) 條件是根據原料供應商/製造商的建議確定的，從(cong) 大量研究和曆史數據中獲得的數據也會(hui) 被考慮。USP標準品提供的存儲(chu) 條件是為(wei) 了在作為(wei) RS使用時保持標準品的完整性。USP各論中的存儲(chu) 條件是基於(yu) 各論發起人的建議，各論中所提供的儲(chu) 存條件是商業(ye) 行為(wei) 。

4. USP標準品是否可以在標簽提供之外的不同溫度下儲(chu) 存？如果溫度發生一些偏移，是否仍然可以使用？

USP提供的存儲(chu) 條件以及如何存儲(chu) 特定產(chan) 品的持續適用性（CSU）測試，均是根據其標準品上的標簽存儲(chu) 條件執行的。USP沒有數據支持標準品在其他溫度下儲(chu) 存時的持續適用性。 當存儲(chu) 條件與(yu) 提供的說明不同時，用戶有責任確定標準品是否仍然可以使用。USP無法評論USP標準品儲(chu) 存地點發生溫度漂移潛在的影響，用戶應根據自己的要求和內(nei) 部SOP，最好用科學的判斷來決(jue) 定這些規定。

5. USP標準品是否需要特殊的運輸？

USP標準品通常不會(hui) 在冰上或冷藏條件下運輸，盡管它們(men) 標有儲(chu) 存條件。運輸條件是基於(yu) 每個(ge) 標準品的的穩定性和運輸時間。如果有科學證據表明需要在冰上或幹冰上運輸USP標準品，我們(men) 就會(hui) 這麽(me) 做。對於(yu) 這些產(chan) 品，要求冷藏運輸的要求將包括在產(chan) 品說明書(shu) 中[例如，內(nei) 毒素(10000 USP內(nei) 毒素單位)(冷藏運輸)]。