藥典標準品的優(you) 點:
1.權wei性:官fang標準品是各國權wei機構按照各國藥典標準進行檢驗確認的標準物質,符合各國藥典標準,是企業(ye) 在其他國家上市產(chan) 品必須經檢驗合格的工序,是國家對醫藥行業(ye) 的責任,對藥企各項目的研發、申報等具有無ke替代的積極意義(yi) 。
2.準確性:官fang標準品經國家權wei部門檢驗合格後銷售,相較於(yu) 對照品生產(chan) 單位而言,出現產(chan) 品錯誤的可能性極低,能幫助企業(ye) 有效地完成項目。
3.性價(jia) 比:官fang標準品是各國家致力於(yu) 世界醫藥行業(ye) 的不斷進步與(yu) 完善所設立的不以盈利為(wei) 目的的科研機構(USP除外),因此產(chan) 品的定價(jia) 合理,符合各國國情。
官fang標準品缺點:
1:產(chan) 品種類少:藥典標準品基本隻有標準上個(ge) 別ufc雷竞技,無法滿足藥企的研究需求。
2:限購產(chan) 品多:官fang標準品有許多產(chan) 品限購支數或者需要企業(ye) 提供資質單獨購買(mai) ,給項目研究進度和采購方增加難度。
3:時效性差:除中檢所現貨產(chan) 品貨期快,其他官fang品牌的貨期起碼是4周左右(EP,USP,BP,JP),有的甚至6-8周(LGC),藥企加急項目無法及時進行。
4:隨貨資料少:官fang標準物質證明資料隻有說明書(shu) ,有部分無法進行定量。
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