NIBSC情況簡介

NIBSC 的機構與(yu) 職責英國國家生物標準委員會(hui) （National Biological Standards Board NBSB）是隸屬於(yu) 英國政府的一家非政府部門的公共單位（Non-Department Public Bodies，NDPB），成立於(yu) 1975年，是《議會(hui) 法案》的法定團體(ti) 。

NIBSC 隸屬於(yu) NBSB，NBSB通過對NIBSC 的管理，確保生物產(chan) 品的質量與(yu) 安全，從(cong) 而保障並促進公眾(zhong) 的健康。NIBSC 提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測 試，尤其是用於(yu) 英國兒(er) 童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟控製藥品進入歐盟市場的官fang藥品控製實驗室（Official Medicines Control Laboratories.OMCL）。如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題，NIBSC也可對已投入歐照市 場的產(chan) 品進行檢驗。NIBSC製備的菌毒種和檢測 抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chan) 。

NIBSC 工作的核心職能包括

控製和評估生物藥品;開發和提供關(guan) 鍵的生物學標準和其它參考資料；開展針對任務的研究和開發工作。其主要工作包括三個(ge) 方麵:國際標準物市的研究，製條部分發， 為(wei) 所有國家檢定機構和料研單位提供國際標準物 質，也為(wei) 生產(chan) 企業(ye) 提供生產(chan) 用店苗標準毒株，生物製品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構（MHRA）下達的指令性任務、歐盟國家批簽發和合 同檢定；為(wei) 國家衛生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價(jia) 機構（EMEA）和 WHO等提 供技術谘詢服務。