歐美國家由於(yu) 發展和市場化較早,標準物質市場已經形成了比較成熟和固化的行業(ye) 狀況,新產(chan) 品需求增長較低,企業(ye) 兼並重組多於(yu) 新公司的建立,類似通過資ben運作收購目標企業(ye) 實現擴張的案例將繼續增加。
(1) 總體(ti) 發展情況
隨著需求的不斷攀升和應用領域的不斷拓展,近些來全球標準物質的數量和品種發展快速。其研發與(yu) 生產(chan) 分為(wei) 兩(liang) 大陣營,一類是快速發展的商業(ye) 化標準物質研究機構。海量的商業(ye) 化標準物質通過市場化模式,在全球檢測實驗室中得到應用。始於(yu) 20世紀末的標準物質生產(chan) 者自願認可製度,進一步推動了標準物質的市場化、規模化生產(chan) 和全球化供應。另一類是以國家計量院、國際組織等為(wei) 代表的、從(cong) 戰略和法規需求、量傳(chuan) 溯源體(ti) 係構建和公益性資源角度開展有證標準物質研發的機構。
一些國家計量院在確保高duan資源質量和計量溯源體(ti) 係完善性方麵做出了有益的嚐試,如:美國計量院(NIST)建立了NTRM(NIST traceable reference material)計劃,確保氣體(ti) 和光度分析領域商業(ye) 標準物質可以通過很好建立的溯源鏈溯源至NIST測量標準;日本構建了由國家計量標準供應體(ti) 係及實驗室認可體(ti) 係構成,由國家先進工業(ye) 科技研究院(AIST)運作的校準服務係統(JCSS)。日本國家計量院(NMIJ)為(wei) 該體(ti) 係提供用於(yu) 量值溯源的氣體(ti) 、無機及有機國家基準標準物質,向標準物質生產(chan) 者傳(chuan) 遞溯源性,生產(chan) JCSS次級標準物質。
(2) 各國計量院重點研發方向及新品種
NIST美國國家計量院,標準物質數量超過1200種,近年來的供應品種在數量上並沒有增加,但是不斷推陳出新,原創性成果多,個(ge) 別標準物質已實現與(yu) 標準參考數據的融合,以滿足對被測量進行定性和定量分析的全麵要求,多個(ge) 特性量以認定值、參考值和信息值在一種標準物質中同時提供的特征明顯。近年來的研發重點也比較明確。在食品和膳食補充劑領域,突出研製的係統性,如:根據脂肪、蛋白質和碳水化合物含量進行基體(ti) 類型布局,陸續開展係列典型食品中營養(yang) 素標準物質的研製,特性值種類非常豐(feng) 富。隨著同位素稀釋質譜法等高準確度定值方法的應用,認定值的數量隨著複製和補充認定過程不斷增長,占比逐漸增多;過敏源性食品方麵,相關(guan) 標準物質覆蓋牛奶、雞蛋、小麥、大豆、花生、魚、貝類和堅果8種常見類型;膳食補充劑標準物質則多達近40種,以人參為(wei) 例,相關(guan) 標準物質覆蓋產(chan) 品生產(chan) 供應鏈,涉及原料、提取物、口服補劑,提供人參皂甙等活性成分和有毒重金屬的量值。臨(lin) 床、藥物、環境、材料等領域標準物質也同樣體(ti) 現了上述係統研發思路。
歐盟聯合研究中心(JRC)標準物質品種數量約760種,近年來在轉基因農(nong) 產(chan) 品、食品安全、食品摻假識別、環境安全、臨(lin) 床診斷標誌物、材料測試等領域持續推出新品。加拿大計量院(NRC)標準物質品種數量約150種,涉及高純物質、同位素、食品、臨(lin) 床、材料科學等領域,在藻毒素、無機同位素等領域形成研製特色。澳大利亞(ya) 計量院(NMIA)標準物質品種數量700餘(yu) 種。在農(nong) 業(ye) 、臨(lin) 床、法醫、基準氣等領域持續推出校準用標準物質。日本計量院(NMIJ)標準物質品種數量約320種。在環境與(yu) 綠色采購、生物藥、材料性能檢測等方麵陸續推出新品。韓國計量院(KRISS)標準物質品種數量約700種,覆蓋化學、生物、物理測量領域。最新研發了具有本地特征城市顆粒物標準物質、與(yu) 韓國人種特征相一致的基因組測序標準物質,立足本國需求,實現進口替代。
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