關(guan) 於(yu) 標準物質管理的具體(ti) 要求一般應按照 ISO 17025相關(guan) 規定來落實，應包括：采購、驗收、保存、使用、期間核查和廢棄物處置六方麵的內(nei) 容。

實驗室自己配製的標準物質，購買(mai) 、製作和有效性確認操作跟一般的標準物質購買(mai) 、驗收過程有一定區別，但後麵的保存、使用、期間核查和廢棄物處理是一樣的，可單獨對其購買(mai) 和製作做必要規定，其餘(yu) 部分則和一般的標準物質管理相同。

標準物質管理相關(guan) 記錄通常至少需保留3年或根據相關(guan) 法規規定的保存期限。

1. 采購管理

如條件許可，應盡量購買(mai) 有證標準物質，確保量值溯源。采購文件應包含描述所購標準物質的資料。這些采購文件在發出之前，其技術內(nei) 容應經過審查和批準。

對出售標準物質的供應商應進行定期評價(jia) ，要求其提供相應資質。及時更新並保存這些評價(jia) 的記錄和獲批準的供應商名單。

一般情況下，對標準物質驗收隻需進行外觀和文件性檢查，如：品名、規格、數量、包裝、有效期、標準物質證書(shu) 等。發現有異常情況，懷疑標準物質質量受損，應按照期間核查程序進行品質檢驗。

某些標準規定了實驗室可自製標準物質，尚不能嚴(yan) 格按照SI單位對這些標準物質進行溯源。這種情況下，要求測量能夠溯源到諸如有證標準物質(參考物質)、約定的方法和/或協議標準。

例如：有些光譜分析標準規定了采用高純金屬配製標準溶液，使用前盡量使用有證標準物質檢查自配標液。在可能時，盡量參加適當的實驗室間比對計劃，以確保檢測可靠性。

2. 保管和使用管理

實驗室應按照標準物質的性質特點，依據相關(guan) 標準、標準物質說明書(shu) 等要求，設置合適的專(zhuan) 用區域和儀(yi) 器設備保存標準物質，並予以明確標識，做到專(zhuan) 人負責、分類保管。

實驗室應製訂一份實驗室的標準物質清單和領用記錄，領用時予以登記，對人、出庫數量及儲(chu) 存進行監控。通常用安瓿瓶裝的液體(ti) 物質可存放在泡沫盒內(nei) ，固體(ti) 物質存放在幹燥器內(nei) 密閉保存，鋼瓶裝的標準氣體(ti) 一般應用金屬鏈固定。標準物質應按其所要求的存放條件存儲(chu) ，如常溫避光存放、低溫存放等。

標準物質一旦超過有效期應進行處理，並予以適當標識，不得繼續使用。

另外還要注意標準物質證書(shu) 中有時會(hui) 規定“一次性使用"，這些標準物質一般不穩定或具有較高的量值準確度，例如：安部瓶分裝的一級溶液標準物質，在打開包裝後量值易發生超出不確定度範圍的變化，應按照要求盡快移取，不能留存後反複使用。

對於(yu) 可多次使用的有證標準物質，確保標準物質包裝單元開封後的恰當保存和包裝、證書(shu) 的完整性非常重要。某些情況下，有必要根據證書(shu) 要求，對剩餘(yu) 的物質進行重新密封包裝。取樣時應采取防止沾汙的措施。

3. 核查管理內(nei) 容

對於(yu) 一次性使用的標準物質，進行核查的內(nei) 容主要包括以下幾方麵：

(1) 標準物質是否在有效期；

(2) 標準物質的儲(chu) 存條件和環境是否滿足使用說明書(shu) 的要求；核查其外觀(顏色、性狀)是否發生變化；

(3) 是否按照該標準物質證書(shu) 上所規定的使用範圍、使用說明、測量方法與(yu) 操作步驟使用等。

在有效期內(nei) 已開封的標準物質或需要長期使用的標準物質，除了按照上述一次性使用標準物質的核查內(nei) 容核查外，還應對該標準物質的特征量值重新驗證，證實其是否保持校準狀態的置信度範圍內(nei) 。

標準物質期間核查的時間間隔：可根據實驗室對標準物質的使用頻次和實驗室儲(chu) 存條件來確定。有良好的實驗環境和儲(chu) 存條件，又有一整套規範的標準物質的管理程序和專(zhuan) 人專(zhuan) 櫃保存，期間核查測量間隔可適當延長。固體(ti) 標準物質的穩定性非常好，有效期長，隻要按要求保存，一般期間核查時間間隔定在半年一次，但標準物質中一些不穩定的成分可根據情況縮短核查間隔時間。

標準物質的期間核查方法：核查既不是檢定，也不是校準，所用的參數和方法也並不相同，實驗室的技術管理人員應根據自身的實際條件，采取簡便、合理、經濟、高效的原則製定方法。可以采取送有資質機構確認、比對、測試有值樣品等方法。

期間核查結果的判定：實驗室應製定期間核查判定的標準。根據實驗室自身的能力和開展的項目參數，依據風險最小原則來控製允許的結果偏差。比如在可接受的範圍內(nei) 或遠小於(yu) 限liang的範圍內(nei) 是否允許有一定的結果偏差，如果允許，範圍應該多大等。判定方法可以用統計學的方法去判定，如t檢驗或En數法等。

4. 標準物質廢棄物處置

實驗室應製定廢棄標準物質，特別是有毒有害標準物質處理程序的相關(guan) 規定，並作好記錄，保證符合相關(guan) 環保法規的要求。有毒有害標準物質應按相關(guan) 規定進行無害化處理後再棄置，無法在實驗室妥善處理的應分類存放後，定期由有資質的專(zhuan) 業(ye) 單位統一處理。

實驗室應將廢棄標準物質的管理納入實驗室安全管理的職責範圍內(nei) ，負責安全管理的部門應承擔以下廢棄標準物質的處置工作：

(1) 建立和實施廢棄標準物質的管理製度，待別是有毒有害標準物質的處理程序；

(2) 進行廢棄標準物質的安全評估，有毒有害的標準物質應按相關(guan) 規定進行無害化處理，並作好記錄，確保符合相關(guan) 環保法規的要求；

(3) 檢查廢棄標準物質的處理情況，無法由實驗室妥善處理的，應分類存放，定期由有資質的專(zhuan) 業(ye) 單位統一處理。