產品分類
您現在的位置:首頁 > 技術文章 > 校準品、標準品、質控品的來源及定值方式
校準品、標準品、質控品的來源及定值方式
  • 更新日期:2023-08-21      瀏覽次數:608
    • 校準品、標準品、質控品的來源及定值方式,得出正確使用三種參考物質的方法:

      一、傳(chuan) 統的方法的缺點
      傳(chuan) 統的檢驗項目,要使得檢驗結果可靠或者有依據,往往會(hui) 使用一個(ge) 已知濃度的標準品同樣品一同測定。
      傳(chuan) 統的標準液用純水配製,同血清相比,成份非常簡單,除了待測物質外隻有水了。此時在將樣品同標準品相比較時,引入了基質效應。
      基質效應:檢體(ti) 中的非測定物質對測定量的影響。
      換句通俗的話說也就是,檢體(ti) 中測定物外的其他物質對||檢測的幹擾,使檢測結果偏離真值。
      此時通過同無基質效應的標準品比較得出的有基質效應的樣品檢測值,將偏離於(yu) 真值。
      是否能使用標準液取決(jue) 於(yu) 檢測方法學,幹擾極小的決(jue) 定性方法或者某些已知幹擾的參考方法可直接使用標準品。

      二、標準品的定值
      一般而言,檢驗工作中使用的標準品屬應用標準。將符合質量標準的純品使用稱量法和容量法配製成溶液。用決(jue) 定性方法反複測定,結果在規定的範圍內(nei) 屬合格。測定製的可靠性取決(jue) 於(yu) 鑒定方法,分析方法的可靠性不如常規的稱量法和容量法。標準品值由稱量和容量法計算確定。決(jue) 不可將實測值替代修正。

      三、引入校準品
      為(wei) 了克服純標準品和病人樣品間的基質差異,20年前開始應用具有與(yu) 病人樣品基質效應相似的校準品替代標準品,用於(yu) 日常工作。

      四、校準品的定值
      1.校準品來源:校準品大多來源為(wei) 人樣品的混合物,如混合血清。本身內(nei) 含被檢分析物,植被時刻添加某些分析物,增加含量。

      2.定值方法:校準品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定,隻能依賴於(yu) 分析方法。校準品的校準值隻能取決(jue) 於(yu) 分析方法和檢測係統。但所有用於(yu) 檢驗中的檢測方法、儀(yi) 器、試劑等都是用來監測病人的新鮮樣品的,不是用來監測校準品這樣處理過的樣品的。所有校準品都是處理過的樣品,和新鮮樣品有著新的基質差異。若使用常規的參考方法去標化測定校準品,測定程序是嚴(yan) 格的,測定隻是可靠的,但不是校準值。使用該測定值去校準常規的檢測係統時,校準品中的分析物被檢測時的表現明顯不同於(yu) 新鮮病人樣品,不能將參考方法係列的準確度通過校準品傳(chuan) 遞給病人,如先使用常規的參考方法檢測病人樣品,再以具有參考值的病人樣品去校準某檢測係統。此時該檢測係統在檢測其他新鮮病人樣品時,這些病人樣品結果的溯源性可上溯至常規的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準係統的最佳校準品。

      但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用於(yu) 常規工作所有方法、儀(yi) 器、試劑或檢測係統的校準;隻能依靠現有的校準品,如何去確定校準品的校準值是關(guan) 鍵。評級校準值可靠性的唯1要求是:被校準品校準後的檢測係統,對病人樣品檢測的檢驗結果和某些參考方法對病人樣品的檢驗結果具可比性。校準值不是測定值,是糾正的調整值。

      五、校準品的專(zhuan) 用性
      在以往的應用中用戶往往不注意校準品的應用的專(zhuan) 用性,任何方法或儀(yi) 器、試劑使用一個(ge) 校準品,嚴(yan) 重影響檢驗質量。從(cong) 上麵的校準品定值方法中,我們(men) 可以知道,隻有在使用了和定值時相同的檢測係統,得出的結果才能同參考方法結果具可比性。

      6、質控品定值
      1.質控品的來源:質控品的來源同校準品大致相同,廠商可能會(hui) 更具自己的要求添加了很多物質,此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度,在應用於(yu) 某一項目時,對這個(ge) 項目來說基質效應將更大。

      2.定值方法:有些廠商會(hui) 給自己的標準品定一個(ge) 定值範圍,這個(ge) 定值範圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測係統的臨(lin) 床用戶,僅(jin) 多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用於(yu) 另一個(ge) 檢測係統,由於(yu) 方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為(wei) 該檢測係統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測係統都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質控品或其他物質的。檢測係統隻有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測係統之間隻有在檢測新鮮血清時才具可比性。