1、預期用途

RTF/16 促凝血酶原激酶標準品本標準品用於(yu) 人促凝血酶原激酶試劑的ISI校準。該標準於(yu) 2016年由WHO生物標準化專(zhuan) 家委員會(hui) (ECBS) 製定為(wei) WHO 第5版人促凝血酶原激酶國際標準(IS)，RTF/16促凝血酶原激酶標準品由含有凍幹重組人組織因子試劑(編碼14/324)的安瓿組成和用於(yu) 重組的稀釋劑安瓿（編碼14/326）。

2、注意

RTF/16 促凝血酶原激酶標準品不適用於(yu) 人類食物鏈中的人類或動物。與(yu) 所有生物來源的材料一樣，這種製劑應被視為(wei) 對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟(diu) 棄它。安全程序應包括戴防護手套和避免產(chan) 生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷(shang) 。

3、內(nei) 容

RTF/16 促凝血酶原激酶標準品生物材料原產(chan) 國:美利堅合眾(zhong) 國。凝血活酶試劑(凍幹部分，編碼14/324)，溶液的殘留物，含有:組織因子(TF)。一種人重組跨膜蛋白，在杆狀病毒表達載體(ti) 中表達並使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化混合磷脂。單獨的磷脂成分是合成製備的，純度>99.9%。最終的脂質混合物中包含抗氧化劑以防止氧化。

穩定劑。糖用作凍幹產(chan) 品的穩定劑。防腐劑。NaN3 (0.04%)用作防腐劑凍幹產(chan) 品重構用稀釋劑(編碼14/326)一種液體(ti) 製劑，包含:氯化鈣、肝素中和劑(聚凝胺)和防腐劑。