NIBSC 06/166人抗凝血酶濃縮物(第三國際標準)

英文名稱：Antithrombin Concentrate,Human (3rd International Standard)

品牌：WHO國際標準品NIBSC

人抗凝血酶濃縮物NIBSC 06/166第三國際抗凝血酶標準，濃縮物，人類，由編碼為(wei) 06/166的安瓿瓶組成，其中包含從(cong) 人血漿製備的冷凍幹燥濃縮物的等分試樣。該製劑被確立為(wei) 抗凝血酶的第三個(ge) 國際標準，Concentrate,Human，世界衛生組織生物標準化專(zhuan) 家委員會(hui) 於(yu) 2007年發表。NIBSC 06/166本標準旨在用於(yu) 評估抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。

單元

人抗凝血酶濃縮物 NIBSC 06/166標準是在一項涉及來自12個(ge) 國家的21個(ge) 實驗室的國際合作研究中針對抗凝血酶、濃縮物、人類的第二個(ge) 國際標準 96/520規定的值。進行的所有功能測定均基於(yu) 肝素輔因子顯色法(17個(ge) 實驗室使用凝血酶抑製，4個(ge) 實驗室使用Xa因子抑製)。通過比濁法(4個(ge) 實驗室)、Laurells(2個(ge) 實驗室)、3個(ge) ELISA(3個(ge) 實驗室)和免疫比濁法(1個(ge) 實驗室)進行抗原測定。

人抗凝血酶濃縮物NIBSC 06/166分配的效力如下:

功能性：4.4IU/安瓿

抗原性：4.5IU/安瓿

不確定性：分配的單元不帶有不確定性與(yu) 其校準有關(guan) 。因此，不確定性可以被認為(wei) 是安瓿含量的變化，並被確定為(wei) +/- 0.21 %。

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