材料來源:英國
單位:每一安瓿含有相當於(yu) 0.25毫升混合人血漿的凍幹
儲(chu) 存:應儲(chu) 存在攝氏-20度或以下。請注意:由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性,NIBSC可以在常溫下裝運這些材料。
注意:製劑不是給人類或動物在人類食物鏈中使用的。
世衛組織關(guan) 於(yu) 抗SARS-CoV-2免疫球蛋白的第二個(ge) 國際標準是英國在2020年5月至8月間從(cong) SARS-CoV中回收的7人中獲得的相當於(yu) 0.25mL混合血漿的凍幹製劑。根據抗體(ti) 效價(jia) 選擇了與(yu) 世衛組織第20/136號國際標準和溶劑洗滌劑相似的來源材料,以盡量減少出現包膜病毒的風險[1]。該製劑已在一項國際合作研究[2]中進行了評估。
濃度:規定效價(jia) 為(wei) 356IU/安瓿,在0.25mL蒸餾水中重建後,最終濃度為(wei) 1424IUmL。
在合作研究中,21/340抗sARS-Cov-2免疫球蛋白國際標準品製劑已被用於(yu) 中和所關(guan) 注的變異體(ti) 和結合抗體(ti) 的活性[2]。以下列出了有關(guan) 世界衛生組織第一個(ge) 抗SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標準(20/136)的值的幾何平均值,這些數值是根據合作研究中所用的測定結果得出的,僅(jin) 供參考。
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