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標準品、對照品、校準品、質控品及參考品的區別
  • 更新日期:2024-01-25      瀏覽次數:426
    • 標準品

      是指用於(yu) 鑒別、檢查、含量測定的標準物質,用於(yu) 生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jia) 測定的標準物質,按效價(jia) 單位或以g計,以國際標準品進行標定。


      對照品

      是指用於(yu) 鑒別、檢查、含量測定的標準物質,除另有規定外,均按幹燥品(或無水物)進行計算後使用。


      校準品

      即:校準物,具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質;應具有定值和已知的測量不確定度,其目的應是校準某一測量係統,從(cong) 而建立此係統測量結果的計量學溯源性。


      質控品

      用於(yu) 體(ti) 外診斷的質量控製物質(定值和非定值),是一種旨在用於(yu) 醫學用途的檢測係統中使用的物質、材料、物品或設備,其目的是評價(jia) 或驗證測量精密度、測量準確度、由於(yu) 試劑或分析儀(yi) 器的變化檢測係統可能產(chan) 生的分析偏差等性能特征。質量控製物質(定值和非定值),可用於(yu) 能力驗證、實驗室內(nei) 質量控製。


      定值質控品

      定值質控品有製造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值,並確定參考範圍;


      非定值質控品

      非定值質控品可以在標貼上標示目標濃度(如:低、高、中),但是沒有確定的參考範圍,可以不用確定非定值質控品應用的分析測試係統,但需滿足質量控製的係統規則。


      參考品

      即:參考物質,具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準測量裝置、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質。