預期用途

本認證標準物質（CRM）主要用於(yu) 校準和評估準確性常規方法和驗證工作參考資料。為(wei) 了確保評估的可靠性常規方法，該CRM有三個(ge) 濃度水平：中等、高和異常高。因為(wei) 兩(liang) 者都沒有不使用防腐劑或添加劑，並且用於(yu) 製備該CRM新鮮血清，該CRM顯示良好可轉換為(wei) 酶法和化學定量方法，如Jaffe法。

主要預期用途如下：

（1） 驗證工作參考材料或校準器。

（2） 評估各種常規方法的準確性。

（3） 評估測量的內(nei) 部和外部質量。

使用說明

（1） 取出此CRM的血清小瓶，並通過將試管與(yu) 在室溫下將蓋子麵朝上蓋大約一個(ge) 小時。

（2） 將血清管垂直握住，蓋子麵朝上，用手指握住蓋子，確認蓋子擰得很緊。如果蓋子鬆了，就把它擰緊。然後通過輕輕旋轉管大約20次。接下來，將管子緩慢倒置至少40次以固定同質性

（3） 對混合血清取樣進行測量。除非立即使用，否則擰緊瓶蓋並將其冷藏以備當天使用。

注意：一旦解凍，血清不應再次冷凍以備將來使用。

儲(chu) 存和有效期

收到此CRM後，必須將其存放在深冷凍室中。

-70℃以下：自裝運日期起12個(ge) 月

-20℃：自裝運日期起1個(ge) 月

使用注意事項

僅(jin) 限體(ti) 外使用該CRM由人血清製備，顯示對HBs抗原、HCV抗體(ti) 和HIV呈陰性抗體(ti) 。然而，由於(yu) 沒有排除其他傳(chuan) 染源，因此將這種CRM作為(wei) 生物危險品處理能夠傳(chuan) 播傳(chuan) 染病的物質。

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