預期用途
第一屆世界衛生組織(世界衛生組織)國際丙型肝炎病毒核心抗原的標準是用於(yu) 標準化和校準定量和/或定性診斷HCV核心抗原測定,用於(yu) 測定分析靈敏度和質量控製目的。這個(ge) 建立一個(ge) 國際標準是當務之急需要標準化、協調化和質量HCV核心抗原(Ag)測定的對照。
材料可用於(yu) 檢測HCV的HCV核心抗原測定特異性抗體(ti) 存在下的抗原。該標準代表凍幹血漿製劑源自HCV基因型1a感染的獻血者。將該材料凍幹在0.5ml等分試樣中儲(chu) 存溫度為(wei) -20°C。該材料已在12個(ge) 實驗室參與(yu) 的國際合作研究進行六種不同的HCV核心抗原檢測化驗。合作研究的更多細節如下見世界衛生組織/BS/2014號報告。2247請注意,該材料含有低水平抗體(ti) 其可能幹擾HCV Ag/Ab組合測試。
規格/活性單位
該試劑的單位為(wei) 3200國際單位/ml。合作的結果對該製劑進行的表征研究表明丙型肝炎病毒核心抗原敏感性的主要差異檢測分析。因此,單位分配時考慮了一個(ge) 僅(jin) 進行定量HCV核心抗原測定。
每個(ge) 小瓶含有0.5毫升凍幹血漿含有傳(chuan) 染性HCV的製劑。
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