參考值
參考值是未經認證的值,是基於(yu) 可用數據對真實值的最佳估計。所述的擴展不確定性包括關(guan) 於(yu) 同質性和穩定性的信息,但可能不包括對不確定性的全麵估計(表1)。
信息值
信息值是指沒有足夠的數據來提供不確定性的全麵估計的信息值(表2)。
預期用途
該參考物質以50µL為(wei) 單位分布,主要用於(yu) 冠狀病毒刺突蛋白結合測定的開發和驗證。
存儲(chu)
強烈建議將材料儲(chu) 存在受控的低溫環境中,如大約-80°C的冷凍室。在-20°C下短期(<1個(ge) 月)儲(chu) 存可能是可以接受的,但在這種條件下延長(>1個(ge) 月的)儲(chu) 存會(hui) 導致高分子量聚集體(ti) 的顯著積累。
使用說明
打開之前,小瓶應在室溫下解凍,直到沒有殘留的冰晶。然後將小瓶倒置五次,以確保溶液充分混合。可能需要輕輕輕彈,但為(wei) 了避免起泡,不鼓勵劇烈混合小瓶。然後,應在離心機中短暫旋轉小瓶,以去除可能粘附在蓋子上的任何液體(ti) 。一旦打開,小瓶中的內(nei) 容物應立即使用或等分並重新冷凍。建議不超過三次凍融循環,具體(ti) 如下。請注意,該解決(jue) 方案的體(ti) 積未經認證。因此,小瓶中的全部內(nei) 容物不應稀釋至一定體(ti) 積。
報告的質量分數值是使用76 107±1 g/mol的總摩爾質量計算的,該總摩爾質量由用於(yu) 表達的蛋白質構建體(ti) 的氨基酸序列確定,其中添加了共價(jia) 結合的生物素的摩爾質量。為(wei) 了說明附著聚糖質量的顯著不確定性,使用84000±7000g/mol的總摩爾質量計算所報告的糖蛋白質量分數值。報告的質量濃度值使用密度在NRC對RM製劑緩衝(chong) 液測定的21°C下1.011±0.008 g/mL(k=2,95%置信區間)。
材料的準備
該蛋白在哺乳動物細胞中產(chan) 生,在體(ti) 外進行生物素化,並在NRC人類健康治療研究中心單批純化。在NRC計量研究中心,將溶液分為(wei) 50µL等分試樣,裝在帶外螺紋螺帽的無菌聚丙烯小瓶中。所有樣品處理均在無菌環境中使用預滅菌設備進行。
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