此製劑在11個(ge) 實驗室的國際合作研究中進行評估後,於(yu) 1993年由世界衛生組織生物標準化專(zhuan) 家委員會(hui) 製定為(wei) 堿性成纖維細胞生長因子(bFGF,FGF-2)的第一個(ge) 國際標準(IS)。該製劑中使用的bFGF是通過重組DNA技術在大腸杆菌中合成的人類形式的分子。
單位:第一個(ge) IS對bFGF的效力為(wei) 每安瓿1600國際單位(IU)
每個(ge) 安瓿含有0.5毫升溶液冷凍幹燥後的殘留物,該溶液含有:bFGF 4微克/毫升海藻糖10毫克/毫升檸檬酸鈉,pH 5.0 20毫摩爾/升EDTA 1毫摩爾/l
儲(chu) 存:安瓿在環境溫度下運輸。未打開的安瓿應在-20攝氏度的黑暗中儲(chu) 存。為(wei) 了節約使用,建議將重組溶液細分為(wei) 幾個(ge) 小容器,並在-40攝氏度或以下儲(chu) 存。應避免重複冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑,安瓿材料溶液不應視為(wei) 無菌。請注意:由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性,NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。
注意事項:
此製劑不適用於(yu) 人類或人類食物鏈中的動物。該材料不是人類或牛的來源。與(yu) 所有生物來源的材料一樣,這種製劑應被視為(wei) 對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟(diu) 棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chan) 生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷(shang) 。
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