作用：世界衛生組織《凝血因子VIII:C濃縮物第8號國際標準》由編號07/350的玻璃安瓿組成，其中含有與(yu) 人白蛋白配製的血漿來源因子VIII的凍幹濃縮物的等分試樣。該製劑由世界衛生組織生物標準化專(zhuan) 家委員會(hui) 於(yu) 2009年10月建立，世界衛生組織/BS/09.2117號文件提供了製劑和價(jia) 值分配的詳細信息。本標準主要用於(yu) 校準二級和/或內(nei) 部工作因子VIII濃縮物標準品。

世界衛生組織第8號《凝血因子VIII:C濃縮物國際標準》由凍幹血漿來源的FVIII濃縮物組成，該濃縮物由臨(lin) 床級人白蛋白配製，於(yu) 2008年3月在國家生物標準與(yu) 控製研究所製備。濃縮的凍幹材料在無菌蒸餾水中重構，並在pH 7.4的Tris緩衝(chong) 液中稀釋至約20升，該緩衝(chong) 液含有：50mM Tris、150mM NaCl、1mM CaCl2、1%（w/v）海藻糖和1%（w/v）人白蛋白（臨(lin) 床級）及其他專(zhuan) 有賦形劑。然後在4ºC下將其分配到編碼為(wei) 07/350的玻璃安瓿中，並在國際生物標準1通常使用的條件下冷凍幹燥安瓿中的內(nei) 容物。624支安瓿在冷凍幹燥前的平均含量為(wei) 1.0054g（範圍為(wei) 1.0015-1.0100g），變異係數為(wei) 0.16%。冷凍幹燥後殘餘(yu) 水分的估計平均值為(wei) 0.46%（n=12）。對頂部空間中氧氣的估計給出了0.44%的平均值（n=11）。

儲(chu) 存運輸：未打開的安瓿應在-20ºC下儲(chu) 存。重建後，必須丟(diu) 棄任何未使用的材料，不得冷凍以備日後使用。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

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