世界衛生組織生物標準化專(zhuan) 家委員會(hui) 於(yu) 2008年10月製定了第二個(ge) 因子VIIa國際標準，即濃縮物。該製劑由安瓿（編碼07/228）組成，其中含有1ml等份的冷凍幹燥因子VIIa濃縮物。合作研究的詳細情況見世界衛生組織/BS/08.2090號文件。該標準主要用於(yu) 活化因子VII的治療濃縮物的相對效力估計。

在一項涉及12個(ge) 國家23個(ge) 實驗室的國際合作研究中，通過針對第一種IS因子VIIa濃縮物（89/688）的一階段凝血測定來測定標準品的效力。分配給第2個(ge) IS的每個(ge) 安瓿的總平均效價(jia) 為(wei) 656 IU。不確定性：07/228國際單位的分配沒有不確定性。如有需要，07/228安瓿含量的不確定度可被視為(wei) 填充體(ti) 積變化的係數，確定為(wei) 0.17%。

儲(chu) 存運輸：該國際標準於(yu) 2008年11月在國家生物標準與(yu) 控製研究所編製。液體(ti) 因子VIIa濃縮製劑在整個(ge) 分配過程中保持在2-8°C下至10000安瓿，然後在國際生物標準的條件下冷凍幹燥（1）。平均液體(ti) 填充重量為(wei) 1.0050克（範圍為(wei) 1.0010-1.0100克），變異係數為(wei) 0.17%。

未打開的安瓿應在-20°C或以下的黑暗中儲(chu) 存。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

注意事項：此製劑不適用於(yu) 人類或人類食物鏈中的動物。該製劑含有人類來源的材料，其最終產(chan) 物或來源材料已經檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與(yu) 所有生物來源的材料一樣，這種製劑應被視為(wei) 對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟(diu) 棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chan) 生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷(shang) 。

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