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WHO標準品02/226 IVIG+抗-D陰性對照標準物質的規格
  • 更新日期：2024-05-24      瀏覽次數：272

      • 名稱

      IVIG陰性對照用於(yu) IVIG+抗-D/用於(yu) IVIG+抗-D陰性對照國際標準物質

      貨號

      02/226   NIBSC02/226    WHO02/226

      類別

      生物治療學免疫球蛋白與(yu) 免疫血清生物治療學

      關(guan) 鍵字

      血凝，血凝，IGIV，藥典規範，直接法，RhD

      級別

      國際參考試劑

      證書(shu) 類型

      02-226.pdf使用說明

      規格：02/228和02/226均含有約1ml正常IVIG（5%IgG，w/v；由英國埃爾斯特裏生物製品實驗室捐贈）的凍幹殘留物；02/228用抗-D“加標"（重組的抗-D免疫球蛋白第二國際標準，01/572，1/6000）。

      儲(chu) 存運輸：將未開封的安瓿儲(chu) 存在-20°C或以下。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

      重構步驟：在重構之前，不應試圖稱量冷凍幹燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%AZIDE鈉的蒸餾水或去離子水重構AMPOULE的含量。允許幾分鍾，偶爾進行渦流重構。將重組的內(nei) 容物轉移到帶帽的試管中，並在4°C下儲(chu) 存。用戶應根據自己的儲(chu) 存設施確定複原材料的穩定性，但NIBSC的測試表明，複原材料在4°C下至少穩定1周。重構的內(nei) 容物是5%（w/v）IgG。重組材料將用於(yu) 直接血凝試驗，使用木瓜蛋白酶處理的紅細胞進行IVIG產(chan) 品中的抗D活性[1，2]

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