來源用途：低分子肝素第三國際標準由安瓿組成，編號11/176，包含從(cong) 豬粘膜製備的凍幹材料的等分試樣。該製劑由世界衛生組織生物標準化專(zhuan) 家委員會(hui) 於(yu) 2012年製定為(wei) 低分子肝素的第3個(ge) 國際標準。它旨在評估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。

該標準品由來自13個(ge) 國家的22個(ge) 實驗室根據第二個(ge) 低分子肝素國際標準（01/608）進行校準。本研究采用抗Xa和抗IIa顯色法。22個(ge) 實驗室進行了抗Xa測定（共100次測定）和抗IIa測定（共80次測定）。以下效力是根據所有有效測定結果的幾何平均數分配的：每安瓿1068國際單位的抗Xa活性342國際單位的每安瓿抗IIa活性不確定度：分配的單位不具有與(yu) 其校準相關(guan) 的不確定度。因此，不確定度可被視為(wei) 安瓿含量的變化，並被確定為(wei) +/-0.1%。

879支檢重安瓿的液體(ti) 含量平均重量為(wei) 1.0068g，變異係數為(wei) 0.097%。凍幹塞的平均重量為(wei) 9.22mg，變異率為(wei) 1.39%。平均殘留水分為(wei) 3.41%。

儲(chu) 存運輸：儲(chu) 存未打開的安瓿應儲(chu) 存在–20°C或以下的黑暗中。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

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