用途：該材料是一種參考製劑，用於(yu) 標準化血凝試驗，以控製正常靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）產(chan) 品中的抗a和抗B水平，並確保此類試驗具有足夠的敏感性和特異性。抗A和/或抗B滴度高於(yu) 07/306的IVIG產(chan) 品應使用直接方法與(yu) 07/310的“IVIG中的抗A和抗B：參考製劑"進行比較。NIBSC IVIG陰性對照參考製劑（代碼17/240）適用於(yu) 07/306的陰性對照。

規格：該陽性對照IVIG製劑由安瓿組成，安瓿中含有由歐洲製造商捐贈的約0.5 mL 5%IVIG的凍幹殘留物。在血凝試驗中，該製劑中的抗-A和抗-B水平被判斷為(wei) 接近藥典允許的最大水平。NIBSC（約1100批次）和CBER/FDA（約270批次）的大量數據表明，IVIG批次具有如此高的抗A和抗B滴度是罕見的。配製溶液的平均重量為(wei) 0.5044g，填充物的不精確性（CV）為(wei) 0.19%，殘餘(yu) 水分為(wei) 0.23%。

儲(chu) 存運輸：將未開封的安瓿儲(chu) 存在-20攝氏度或以下。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

我司優(you) 勢代理WHO國際標準物質，原廠訂貨，質量保證，證書(shu) 齊全，到貨時間短，歡迎詢價(jia) 訂購！