來源用途：IVIG中抗-A和/或抗-B的被動轉移可能導致受體(ti) 的不良反應，包括溶血。因此，有適當的監管要求來控製這些血凝素的水平。通用WHO-Ph。歐洲-美國食品藥品監督管理局參考製劑可用於(yu) 改善IVIG產(chan) 品測試的國際協調性，並在適用的情況下定義(yi) 藥典限製。製劑14/160是具有高滴度溶血性抗A的IVIG製劑。4個(ge) 實驗室的測試表明，14/160的抗-A滴度高於(yu) 07/310的少量製劑的滴度，07/310定義(yi) 了歐洲藥典和美國食品藥品監督管理局的少量（抗-A和抗-B的5%IVIG滴度為(wei) 64）。發現製劑14/160在NIBSC具有128-256的抗A滴度和32-64的抗B滴度（來自5%IVIG）。它旨在用於(yu) 溶血測定，並作為(wei) 血凝滴定中抗-A的不規範對照。

儲(chu) 存運輸：將未開封的安瓿儲(chu) 存在-20攝氏度或以下。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

標準物質存放在NIBSC有保證的溫度控製儲(chu) 存設施內(nei) 。標準物質應在收到時按照標簽上的指示進行儲(chu) 存。NIBSC遵循世界衛生組織關(guan) 於(yu) 其參考材料的政策。

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