名稱 | 人抑製素B國際標準物質/抑製素B,人,世界衛生組織參考試劑 |
貨號 | 96/784 WHO標準品 WHO96/784 |
類別 | 生物治療蛋白質激素和內(nei) 分泌產(chan) 品 |
關(guan) 鍵字 | INHB |
級別 | 國際參考試劑 |
證書(shu) 類型 | 96-784.pdf使用說明 |
用途:材料的使用出於(yu) 實際目的,每個(ge) 安瓿含有相同量的抑製素B。每個(ge) 安瓿的全部內(nei) 容物應溶解在準確測量量的緩衝(chong) 溶液中。不應試圖稱量冷凍幹燥粉末的份量。不建議用水重新配製安瓿內(nei) 容物。
來源:該材料未經滅菌,安瓿中不含抑菌劑。 單位的合作研究和分配在五個(ge) 國家的六個(ge) 實驗室對免疫親(qin) 和純化的抑製素B的製備進行了檢查,並與(yu) 目前用於(yu) 生物測定和免疫測定的當地標準進行了比較。該研究提供了證據,證明該製劑適合用作抑製素B的參考試劑,因為(wei) 它表明:•定性-具有適當的抑製素生物活性-具有抑製素B免疫反應性•定量-通過免疫測定得出每安瓿12.9 ng的平均估計值(95%置信限12.0-13.8)-足夠穩定,可以用作參考試劑。
因此,編號為(wei) 96/784的安瓿製劑被確定為(wei) 世界衛生組織第一個(ge) 抑製素B參考試劑,並由世界衛生組織規定單位為(wei) 每安瓿12個(ge) 單位(2000年10月)。然而,由於(yu) 製劑可能具有毒性作用,該製劑可能不適用於(yu) 某些生物測定係統。
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