用途：該國際標準製劑旨在支持用於(yu) 評估西妥昔單抗生物活性的測定的表征、校準和驗證，並支持建立和校準內(nei) 部參考標準。

單位：該製劑被分配為(wei) 以下任意單位：每安瓿1000國際單位（IU）的增殖抑製（IOP）活性每安瓿1000 IU的抗體(ti) 依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC結合測定，同時使用基於(yu) 細胞和非基於(yu) 細胞的測定平台。

材料來源：英國。每個(ge) 安瓿是1 mL溶液的凍幹殘留物，該溶液含有約100μg西妥昔單抗蛋白、145.1 mM氯化鈉、7 mM磷酸二鈉七水合物、2.6 mM磷酸鈉、0.05%（v/v）臨(lin) 床級人血清白蛋白pH 7.0-7.4。請注意，西妥昔單抗的質量是作為(wei) 指導的近似值，但它不是正式規定的內(nei) 容，不應用於(yu) 計算或推斷特定的生物活性。

儲(chu) 存運輸：儲(chu) 存未打開的安瓿應在-20ºC下儲(chu) 存。請注意，由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

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