用途:該試劑旨在支持用於(yu) 評估貝伐單抗的分析的校準、表征和驗證,並支持建立內(nei) 部標準。該標準在一項國際合作研究中進行了評估(如第3節所述),用於(yu) 貝伐單抗的體(ti) 外生物活性。
材料來源:英國。每個(ge) 安瓿含有冷凍幹燥後的殘留物,1.0 ml溶液含有:貝伐單抗,約53微克25 mM檸檬酸三鈉二水合物150 mM氯化鈉1.0%人血清白蛋白。貝伐單抗蛋白在CHO細胞中表達。
儲(chu) 存運輸:未打開的安瓿應在-20ºC下儲(chu) 存。為(wei) 了節約使用,建議將溶液分成等分試樣,並在-40ºC或更低的溫度下儲(chu) 存。避免重複解凍/冷凍。請注意:由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性,NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。
生物活性:該製劑被規定為(wei) 每安瓿以下任意單位:1000國際單位(IU)*的血管內(nei) 皮生長因子165(VEGF165)中和活性。
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