材料來源:英國。對散裝材料進行過濾,最終形成孔徑為(wei) 0.22µm的Millipore膜,並在室溫下以0.5ml體(ti) 積分布到4000個(ge) 安瓿中,編碼78/628。在灌裝過程中每隔一段時間抽取的65支衡重安瓿的液體(ti) 含量平均重量為(wei) 0.50326克±0.42%(範圍為(wei) 0.50076-0.50498克)。然後將安瓿中的內(nei) 容物冷凍幹燥,並在通常用於(yu) 國際生物標準的條件下進行二次幹燥(2)。平均幹重為(wei) 2.52mg+/-5.15%(範圍2.39-2.65mg;n=6),通過卡爾-費休庫侖(lun) 滴定法測得的水分含量為(wei) 2.1111%(範圍2.0159-2.1667;n=3)。
該試劑由NIBSC從(cong) 2mg蜂毒(從(cong) Sigma獲得)溶解在2升含有0.5%w/v乳糖的0.02M碳酸氫銨緩衝(chong) 溶液中製備。緩衝(chong) 溶液在計劃灌裝日期前一天製備,並在添加蜂毒前保持在4°C。
儲(chu) 存運輸:未打開的安瓿應在-20攝氏度下儲(chu) 存。請注意:由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性,NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。
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