名稱 | 生物活性利妥昔單抗國際標準物質Rituximab /利妥昔單抗生物活性Rituximab |
貨號 | 14/210 WHO標準品 WHO14/210 NIBSC14/210 |
類別 | 生物治療單克隆抗體(ti) |
關(guan) 鍵字 | 0 |
級別 | 國際標準 |
證書(shu) 類型 | 14-210.pdf使用說明 |
重構條件:材料的使用在重構之前,不應試圖稱量冷凍幹燥材料的任何部分。將安瓿的總含量溶解在1.0 mL無菌去離子水中。該溶液將含有濃度為(wei) 1000 IU/mL的CDC活性、1000 IU/mLADCC活性、1000 IU/mL的細胞結合活性和1000 IU/mL的凋亡活性的利妥昔單抗蛋白。
穩定性:標準物質存放在NIBSC有保證的溫度控製儲(chu) 存設施內(nei) 。標準物質應在收到時按照標簽上的指示進行儲(chu) 存。NIBSC遵循世界衛生組織關(guan) 於(yu) 其參考材料的政策。因此,國際標準物質沒有規定有效期。加速降解研究表明,該材料在建議的-20ºC或更低溫度下儲(chu) 存時,對於(yu) 規定值而言,具有適當的穩定性。一旦複原、稀釋或稀釋,使用者應根據自己的製備、儲(chu) 存和使用方法確定材料的穩定性。鼓勵有數據支持任何參考製劑特性惡化的用戶聯係NIBSC。
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