用途:旨在對基於(yu) 核酸擴增技術的VZV測定進行標準化,它應主要用於(yu) 二級參考標準的校準。
單位:基於(yu) 對世界衛生組織/BS/2021.2405[1]19/164研究報告的ECBS考慮,確定為(wei) 第一個(ge) 世界衛生組織水痘帶狀皰疹病毒DNA國際標準,用於(yu) 基於(yu) NAT的測定,規定單位為(wei) 7.0 log10IU/瓶。
儲(chu) 存運輸:凍幹材料的儲(chu) 存小瓶應儲(chu) 存在-20°C,一旦複原內(nei) 容物僅(jin) 供一次性使用。該材料尚未評估重建材料的使用穩定性。未經最終用戶進行內(nei) 部驗證研究,不得儲(chu) 存重組材料。請注意,由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性,NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。
生物材料來源:英國。該製劑包括凍幹的整個(ge) 水痘帶狀皰疹病毒(Clade3),在通用緩衝(chong) 液(10mM Tris-HCI pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物)中配製。每個(ge) 小瓶含有1mL VZV在10mM Tris-HCI中的凍幹當量,pH7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物。幹當量,pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物。
注意事項:該製劑含有人類來源的物質,其最終產(chan) 物或來源物質已經檢測,HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈陰性。該製劑不適用於(yu) 人類或動物。
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