用途：旨在用作HLA流式細胞術交叉匹配（FCXM）和單抗原珠Luminex（SAB-LX）測定的陰性對照，所述測定用於(yu) 檢測抗HLA同種異體(ti) 抗體(ti) 。該材料在一項國際合作研究中進行了評估，該研究涉及21個(ge) 參與(yu) 實驗室，旨在建立世界衛生組織國際參考試劑WHO-IRR（Rajagopal等人2023）。在器guan移植之前，進行測定以檢測可能對器官性能有害的抗HLA抗體(ti) 。已知在FCXM結果呈陽性後進行的移植可能會(hui) 損害存活率（Scornik等人，該製劑含有人類來源的材料，其最終產(chan) 物或來源材料已經測試，發現HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。2001）。    

生物材料來源：英國。每個(ge) 小瓶含有約0.5ml的冷凍幹燥製劑，其匯集的正常人AB+血清在流式細胞術交叉匹配和基於(yu) Luminex單抗原珠的抗HLA抗體(ti) 檢測測定中被證實為(wei) 陰性。對用於(yu) 生產(chan) 該參考試劑的每個(ge) 單元進行單獨測試，發現HBsAg和HCV抗體(ti) 以及HIV 1和2呈陰性。

重新步驟：在重新配製之前，該材料的有效期為(wei) 2027年12月。加速降解研究表明，這種材料在重構前儲(chu) 存在-20ºC時具有適當的穩定性。參考材料應在收到時按照標簽上的指示進行儲(chu) 存。一旦複原，使用者應根據自己的製備、儲(chu) 存和使用方法確定材料的穩定性。建議在重建當天使用該材料，且重建後不遲於(yu) 72小時。請注意，由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

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