起因:國家生物標準和控製研究所與(yu) 日內(nei) 瓦世界衛生組織免疫學部門合作,一直在為(wei) 一些人類自身免疫抗體(ti) 和其他材料製定研究標準。抗核因子血清(均質)人的研究標準已經建立(Anderson、Addison和Dixon,1971)。
來源:本文介紹了一種抗核等離子體(ti) 人體(ti) 研究標準。抗核因子血漿的研究標準A,人68/340,是檸檬酸血漿的凍幹製劑。源材料是在荷蘭(lan) 通過輕度類風濕性關(guan) 節炎患者的血漿置換獲得的。它是由阿姆斯特丹輸血中心實驗室的T.E.W Feltkamp博士提供的。它於(yu) 1968年2月6日收到,呈液態,然後儲(chu) 存在-20°C下。
1968年8月27日,將散裝血漿解凍並稀釋至約33%的終濃度,稀釋劑為(wei) 20%生理鹽水中的正常小牛血清。然後通過粗的、未消毒的過濾器(Millipore AP20)對材料進行澄清。8月28日,它被分發到安瓿中,在液氮中預凍並冷凍幹燥。8月30日,安瓿裝有塑料毛細管泄漏塞,內(nei) 容物在五氧化二磷上真空二次幹燥至恒重。9月5日,安瓿中充滿了純幹燥氮氣,並通過玻璃熔融密封。第二天檢查了它們(men) 是否存在針孔和泄漏,從(cong) 那時起,它們(men) 就被存放在-20°C的黑暗中。在填充過程中,從(cong) 總共3500個(ge) 安瓿中或多或少定期取出66個(ge) 安瓿,並對內(nei) 容物的濕重進行了測試。
數值:平均重量為(wei) 300mg,範圍為(wei) +/-0.83%。在8個(ge) 密封的安瓿中分別測定凍幹材料的幹重。平均體(ti) 重為(wei) 12.35mg(範圍+/-1.8%)。8個(ge) 密封安瓿中的平均估計含水量為(wei) 0.28%(範圍為(wei) 0至0.65%)。
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