質控品，校準品，標準品的區別-是否都需要注冊(ce)

1、校準品：一般可與(yu) 配合試劑合並申請注冊(ce) ，也可單獨申請注冊(ce) ；

2、質控品：一般可與(yu) 配合診斷試劑合並申請注冊(ce) ，也可以單獨申請注冊(ce) 。

3、標準品：國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負責組織製備、標定，並向國家藥品標準品委員會(hui) 申報獲批。企業(ye) 內(nei) 部標準品是由企業(ye) 根據產(chan) 品的特性研製。

用於(yu) 滿足產(chan) 品生產(chan) 過程中的質量控製、性能評估等，一般不需要注冊(ce) 。

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