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藥典標準檢測中標準品和對照品的區別
  • 更新日期:2024-10-09      瀏覽次數:441
    • 概念上,標準品是指用於(yu) 生物檢測或效價(jia) 測定的標準物質,特性量值一般按效價(jia) 單位來計。對照品是指采用理化方法進行鑒別,檢查和含量測定的標準物質,特性量值一般按純度來計算。


      兩(liang) 個(ge) 都是標準物質,區別主要在於(yu) 檢測方法和特征量值單位不同。


      現在很多藥品或化合物既有對照品,又有標準品,很容易混淆。但是有一個(ge) 簡單直接的方法可以鑒別它們(men) ,那就是看實驗的檢測方法!舉(ju) 個(ge) 栗子,如果是用微生物法測定頭孢克羅效價(jia) 時,那標準物質一定是頭孢克羅標準品,而如果是用HPLC或UV法來測定時,則選用的是它的對照品;在醫藥行業(ye) 中,兩(liang) 者的混用可能伴隨著比較大的風險,所以大家務必養(yang) 成規範貼標簽的習(xi) 慣,按照規定,標準品的容器上至少標明名稱、批號、有效期,初次開啟日期,含是或效價(jia) 以及儲(chu) 存條件這六個(ge) 要素。


      不同於(yu) 試劑有純度的要求,標準品隻要含量是精準的,即使不那麽(me) 純,也能做標準物質。另外標準品是從(cong) 原料藥中提純出來的,比原料藥要貴。