建立
標準品的管理製度,有利於檢測數據準確無誤,適用於檢驗室的規範管理。
1、管理員收到標準品後,應先填寫《標準品使用登記台賬》,台賬包括:名稱、批號、數量、購進日期、貯存條件、貨櫃號、使用時間、使用人、複核人、用途等內容。
2、標準品應按照其說明書上的存放條件進行貯存,需幹燥保存的放入幹燥器中,陰涼保存的應保存在陰涼處,冷處保存的放入冰箱冷藏室並保持溫度在2~8℃,-20℃以下保存的對準品應存放在冰箱冷凍室。
3、標準滴定液,應由藥檢負責人配製、標定,定期3個月後複標,並填寫《滴定液配製台帳》、《滴定液標定、複標記錄》,記錄應是原始數據。
4、若貯存期發現混濁、沉澱、變色等異常情況,應及時處理,滴定液的使用應由專人發放,領用人應填寫《滴定液使用台帳》,並注明用途。
5、配製不需標定的標準液可采用分析純物質進行配製,配製好後應填寫《標準溶液配製台帳》其配製用水應為符合藥典要求的純化水。
6、滴定液配製、標定方法按藥典執行。一般由一人標定,第二人複標,標定須作平行標定,並不得少於3次,且其結果的相對偏差不得超過0.1%。標定和複標二結果的相對偏差不得超0.15%,否則重標,如標定和複標誤差符合要求,則將二者的算術平均值作為滴定結果。
7、複標合格的滴定液及配製好的標準溶液,須貼上標簽,寫明品名、濃度,配製日期、標定日期、溫度、標定人、複標人、使用效期等。滴定液應定期複標,其使用期限一般為3個月,超過期限不得使用。
8、建議在標準品中加入一定量的防腐劑,可減少對細菌汙染的影響。密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加穩定性。