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日本藥典(JP)標準品代理——東莞市景源實驗科技
  • 更新日期:2023-06-02      瀏覽次數:1231
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      日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia)(JP)又名:日本藥局方

      一、社會(hui) 使命

      日本藥品和醫療器械監管科學學會(hui) (PMRJ) 是一個(ge) 非營利性綜合法人基金會(hui) ,其目標是推進與(yu) 藥品和醫療器械相關(guan) 的監管科學。因此,我們(men) 打算提高醫療產(chan) 品的質量、功效和安全性。

      我們(men) 為(wei) 實現這些目標而開展的主要活動如下:

      1. 出版雙月刊PMDRSPharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)和日本藥典(JP)等醫藥標準文件的英文和日文。

      2. 醫藥品 JP 標準品的生產(chan) 和銷售

      3. 組織教育會(hui) 議,提供藥品、醫療器械前沿信息和場地,交流不同觀點

      4. 在藥品和醫療器械局(PMDA)的指導下對擬議的JP文本進行技術編輯

      5. 管理活動醫學詞典日文版 (MedDRA/J) 的維護和分發,ICH 產(chan) 品

      6. 提供與(yu) 日本醫藥品檢測方法及規格相關(guan) 的研究經費

      7. 提供與(yu) 促進監管科學相關(guan) 的研究資助

      2. 參考標準

      通過可靠地執行下圖所示的流程,努力確保它們(men) 的質量並提供穩定的供應。

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      在參考標準的建立中,獲得質量適合參考標準的原材料是至關(guan) 重要的。 PMRJ收到的原材料經過PMRJ和外部檢測機構的質量檢測,並作為(wei) 參考標準候選者進行評估。

      作為(wei) 藥品和醫療器械管理局 (PMDA) 日本藥典專(zhuan) 家委員會(hui) 的準成員,PMRJ 參與(yu) 有關(guan) 確保參考標準的質量和正確使用的討論,並積極參與(yu) 新類別的建立、生產(chan) 和分銷的參考標準。 PMRJ還通過與(yu) 歐洲和美國製造參考標準的組織進行互動以及參加國際研討會(hui) 和其他此類活動來努力了解國際趨勢,並一直在努力提高其技術水平並加強其係統。獲得 ISO/IEC 17025 實驗室認可和參加能力驗證等措施。 (質量保證)

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      ti8投注雷竞技是一家集研發、生產(chan) 、全球營銷為(wei) 一體(ti) 的綜合型 高科技企業(ye) ,憑借良好的信用、可靠的質量、快捷的物流與(yu) 專(zhuan) 業(ye) 的服務,在行業(ye) 內(nei) 享有很高的聲譽。現時代理以及代理的全球品牌已有40多個(ge) ,業(ye) 務遍及中國及 海外多個(ge) 國家和地區。產(chan) 品包括:標準品/對照品、參比製劑、高純有機試劑、無 機試劑、生化試劑、分析試劑、金屬有機催化劑以及實驗室儀(yi) 器、耗材等 600,000餘(yu) 種產(chan) 品,務求全麵滿足客戶各種實驗檢測需求。