由於(yu) ReCCS標準品 的大多數參考測量標準是基於(yu) 生物樣品,因此即使存在其他成分共存的情況下,其認證值也不易受到影響,並且這些認證值是使用同位素稀釋質譜 (ID/MS) 測量的。一些參考測量標準是由其他參考方法確定的,但這些方法是由日本學術團體(ti) 認證為(wei) 參考方法的方法。此外,對於(yu) 確保可追溯係統最重要的參考測量標準,我們(men) 正在檢查幾種常規方法之間的偏差。
與(yu) 國內(nei) 外學術組織和機構的合作:
近年來,隨著 ISO 15189 的不斷普及、國際標準化的快速發展以及確保實驗室測試結果的可靠性,確保通過認證標準物質測量的值的可追溯性已變得不可少。日本醫療技術人員協會(hui) 已使用 ReCCS 提供的經認證的ReCCS標準品進行實驗室測試結果的準確性管理項目。 (也使用了 IRMM 的參考資料。)
ReCCS的基於(yu) 生物基質的一級參考物質已獲得MRA,其值是國際認可的。提供新領域參考材料的製造商在國際和國內(nei) 都在增加。獲得 MRA 的國際參考物質的重要性正在增加,因為(wei) 與(yu) 海外製造商的參考物質的值的一致性是不可少的。
厚生勞動省/校準用體(ti) 外診斷標準:
為(wei) 了根據厚生勞動省根據藥事法第 41 條第 3 款規定的體(ti) 外診斷醫學標準確認體(ti) 外診斷標準的執行,以確保質量、有效性和安全性, ReCCS 提供經過認證的ReCCS標準品。(據說當體(ti) 外診斷藥物產(chan) 品的性能取決(jue) 於(yu) 校準物或參考物質的使用時,必須使用可用的標準測量方法或更高階的參考物質來保證賦予它們(men) 的值的追溯性)。
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